Vacuna contra Rotavirus de GSK
Debido a la estrategia global única por parte de GSK Biológicos, que consistió en desarrollar y entregar una vacuna contra rotavirus en donde existe mayor necesidad médica, México se convirtió el 12 de julio de 2004 en el primer país del mundo en registrar su vacuna para prevenir la gastroenteritis severa que causa el rotavirus. Esta enfermedad puede ser mortal, ya que provoca diarrea, así como vómito graves en niños de entre 3 y 36 meses.
Recientemente, la vacuna contra rotavirus de GSK cumplió un año en el mercado y con este logro, GSK se convierte en pionera en el tratamiento de una enfermedad infecciosa que cuesta la vida en México a aproximadamente mil niños y a más de 600,000 infantes alrededor del mundo cada año.
Cabe destacar que en este primer año, nuestro país ha jugado un papel clave en la prevención contra esta enfermedad. Asimismo, es considerado como pionero en el combate de la gastroenteritis causada por rotavirus y modelo a seguir por su interés en combatir una enfermedad importante que afecta principalmente a los bebés de países en desarrollo.
Durante el 2005 en el Congreso de la Sociedad Europea para Enfermedades Infecciosas Pediátricas (ESPID, por sus siglas en inglés) se presentaron los datos acerca de la eficacia y seguridad de la vacuna de GSK contra rotavirus en niños menores de dos años. Igualmente, el Comité de Productos Médicos para Consumo Humano, el cual es un comité científico que evalúa la calidad, seguridad y eficacia de los productos médicos de la Unión Europea, le otorgó una calificación positiva, y posteriormente la EMEA otorgó su aprobación a principios del 2006.
Esta es la primera vacuna de virus vivos atenuados de origen humano bien tolerada contra rotavirus disponible en el mercado. Se administra oralmente y muestra una eficacia de hasta el 100% contra la diarrea más grave causada por rotavirus.
En un artículo publicado el 5 de enero de 2006 en The New England Journal of Medicine reportaron los resultados de una prueba doble ciego, controlada con placebo, que demostró que dos dosis de la vacuna de GSK, administradas a los dos y cuatro meses de edad, protegieron al 85% de los lactantes contra la enfermedad de rotavirus severa y alcanzaron un 100% de eficacia contra episodios de gastroenteritis por rotavirus más graves.
Hoy en día, más de 60 países se suman al listado de mercados internacionales en donde las autoridades locales han aprobado la vacuna contra rotavirus y se ha sometido a registro en 75 mercados en el mundo.
Por su parte, Brasil y Panamá han decidido incluir esta vacuna en sus calendarios oficiales de vacunación, lo cual garantizará que los bebés de estos países estén protegidos contra rotavirus, mientras que México la aplica desde el 27 de mayo del 2006 como parte del Programa Nacional de Vacunación.
