¿Qué es farmacovigilancia?
Los medicamentos y las vacunas no sólo tienen efectos curativos y preventivos que producen grandes beneficios; a veces también originan eventos adversos, conocidos también como reacciones secundarias, indeseables o adversas. La Farmacovigilancia se encarga de recolectar y analizar la información de los reportes sobre eventos adversos de los medicamentos y vacunas. Es importante señalar que los eventos adversos son leves en la mayoría de los casos, pero en raras ocasiones pueden causar pérdidas funcionales, prolongar o ameritar hospitalización e incluso la muerte.
Antes de su venta al público, los medicamentos y vacunas se someten a ensayos o estudios clínicos, que en general nos dan una excelente información de la seguridad y eficacia de un medicamento, pero esta experiencia debe mejorar cuando el medicamento ya se tiene disponible a toda la población.
El simple hecho de encontrar y reportar un evento adverso no significa que éste haya sido generado por un medicamento en particular. Es indispensable una investigación más profunda: antecedentes clínicos, padecimiento actual y alergias del paciente, así como otros medicamentos ó vacunas recibidos, dosis, etc. Se sabe que cada paciente reacciona de manera individual, única e irrepetible a los medicamentos y vacunas. Por ello los reportes de eventos adversos sirven más bien para alimentar la base de datos de cada fármaco y es a este nivel, que finalmente podrá establecerse una relación válida causa-efecto. En otras palabras: es el conjunto de reportes lo que establece la posible causalidad de un evento adverso, nunca un reporte aislado o individual.
En vista de lo anterior, es preferible el término eventos adversos y no "efectos o reacciones adversas", ya que estos términos establecen relaciones de causa-efecto y para hacer esta afirmación, se requiere una investigación y análisis más completos, imposibles de lograr con un solo reporte.
El tratamiento de los eventos adversos de los medicamentos y vacunas, debe ser administrado por el médico que indicó el tratamiento o bien, en los casos urgentes, por la unidad médica más cercana.
El objetivo de la Unidad de Farmacovigilancia es recibir, completar y procesar los reportes de los eventos adversos de los medicamentos y vacunas y/o de los dispositivos utilizados para la administración de los medicamentos y vacunas, para enviar posteriormente dicha información a la Secretaría de Salud y a nuestra área de Farmacovigilancia que a la vez tiene que hacer llegar a las autoridades competentes a niveles local y mundial.
¿Por Qué la Farmacovigilancia en GSK?
Queremos optimizar el uso de los medicamentos en la sociedad, en particular buscamos obtener calidad, seguridad, eficacia y racionalidad en el uso de los medicamentos.
¿Quiénes reportan los eventos adversos?
Los reportan los médicos, los pacientes o sus familiares, las autoridades sanitarias, aparecen en las publicaciones médicas y aun en los medios masivos de comunicación, etc.
¿Cuántos tipos de reportes existen?
Existen principalmente tres tipos de reportes, según el producto involucrado:
- Reportes Espontáneos: relacionados con los medicamentos y vacunas comercializados.
- Reportes de Investigación Clínica: relacionados con los medicamentos y vacunas en ensayos clínicos.
- Reportes de Materiovigilancia: relacionados con los dispositivos utilizados para la administración de los medicamentos y vacunas.
¿Qué debo hacer si tengo conocimiento de algún evento adverso atribuido a medicamentos o vacunas de GSK?
Solicitar a la persona que reportará el evento, que contacte a la Unidad de Farmacovigilancia, a los teléfonos que aparecen en está página. Si esto no es posible, tomar nota de la información básica más importante: nombre y datos de localización de quien reporta, el producto involucrado y el tipo de evento adverso ocurrido. Posteriormente proporcionar estos datos a la Unidad de Farmacovigilancia, para que le contactemos.
